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撫州市食品藥品監督管理局職能介紹

發布:2018-03-28 16:44:02    來源:江西公務員考試網 字號: | | 我要提問我要提問
  撫州市食品藥品監督管理局職能介紹:
  (一)監督實施國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律法規規章和相關政策;起草相關地方性法規和規章草案、規范性文件,并監督實施。
  (二)負責餐飲服務許可及其食品安全監督管理。
  (三)監督實施餐飲服務食品安全管理規范;開展餐飲服務食品安全狀況調查監測和信息發布。
  (四)負責保健食品、化妝品監督管理,承擔保健食品、化妝品初審;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規范。
  (五)負責藥品行政監督、技術監督和醫療器械行政監督,監督實施藥品和醫療器械質量管理規范。
  (六)監督實施國家藥品、醫療器械標準和分類管理制度,組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測;參與實施國家基本藥物制度;發布藥品、醫療器械質量安全信息。
  (七)審定藥品零售企業開辦資格并核發藥品經營許可證,審批第一類醫療器械注冊并核發產品注冊證書,負責第二類精神藥品零售許可;承擔省食品藥品監督管理局委托的有關行政許可初審。
  (八)監督實施中藥、民族藥、中藥材生產質量管理規范和中藥飲片炮制規范,依法實施中藥品種保護制度。
  (九)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。
  (十)依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全違法行為。
  (十一)負責藥品、醫療器械和保健食品廣告監管。
  (十二)組織藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全應急處置、案件稽查;統籌信息化建設工作。
  (十三)承擔執業藥師注冊初審和繼續教育工作。
  (十四)開展食品藥品監督管理對外交流合作。
  (十五)承辦市人民政府交辦的其他事項。
 
  撫州市食品藥品監督管理局內設機構職能介紹:
  (一)辦公室
  工作職責:
  1、負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作;承擔信息、網絡、安全、保密、接待、保障、信訪、計生、綜合治理、建議提案、政務公開、督查督辦、統計管理等工作;
  2、負責局機關及直屬單位財務和各類經費管理工作。
  (二)食品安全監察科
  工作職責:
  1、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作,指導、協調食品安全監測與評價體系建設;組織協調有關部門健全食品、保健品和化妝品安全事故報告系統;研究擬訂食品、保健品和化妝品重大事故的各種應急救援預案,組織協調和配合有關部門開展應急救援工作;
  2、依法組織開展對重大食品安全事故的查處;
  3、收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息,并及時將匯總材料上報省局和市政府,同時向社會定期發布食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預測安全形勢,評估和預防可能發生的食品安全風險;
  4、根據市政府授權,組織協調開展食品、保健品和化妝品安全的專項執法監督檢查活動;
  5、依法負責對保健食品廣告的日常監測;
  6、對縣食品藥品監督管理局食品安全監察工作進行指導;
  7、負責保健食品日常監管和專項整治工作的組織、協調工作;
  8、負責做好保健食品產品注冊、廣告審查和查禁與藥品相同的食品等工作。
  (三)藥品注冊安監科
  工作職責:
  1、負責轄區內藥品生產企業執行國家標準的監督實施;
  2、負責轄區內藥品包裝材料產品的質量監管;
  3、負責轄區內二、三類藥品包裝材料產品注冊初審,參與藥品包裝材料企業質量保證體系的現場驗收;
  4、負責轄區內醫療機構配制配制劑品種注冊初審及制劑質量監督工作;
  5、配合新藥、仿制藥品、中藥保護品種的現場考核工作;
  6、監督實施轄區GMP、GLP、GCP、GPP、GAP工作;
  7、對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產、經營和使用的監管及初審工作;
  8、實施藥品生產企業及醫療機構制劑室的日常監管;
  9、負責指導市藥檢所業務工作;
  10、參與轄區內藥品生產企業、醫療機構制劑室許可證換發工作;
  11、負責轄區藥品不良反應的監測管理;
  12、負責對藥品生產企業不按GMP要求生產、不按標準生產和擅自改變生產工藝流程等違法行為的查處;
  13、組織對藥品生產企業質量管理人員的培訓和考核。
  (四)藥品流通監管科
  工作職責:
  1、監督實施流通領域處方藥和非處方藥分類管理,中藥材、中藥飲片的購銷規則;
  2、監督實施藥品經營質量管理規范(GSP);負責受理藥品批發企業和藥品零售連鎖企業認證申請的初審;負責藥品零售企業GSP認證;負責GSP認證企業日常監督管理;
  3、負責藥品零售企業的審核,依法核發藥品零售企業經營許可證;
  4、負責對藥品經營企業不按GSP要求經營等違法行為的查處;
  5、組織對藥品經營企業質量管理人員的培訓和考核管理;
  6、負責醫療器械經營許可。
  (五) 稽查科
  工作職責:
  1、負責全市范圍內舉報案件;
  2、負責藥品監督抽驗工作及不合格藥品案件的查處;
  3、負責藥品市場的治理整頓;
  4、負責藥品廣告的監聽監看;
  5、承辦上級要求辦理和查處的案件;
  6、承辦同級或下級要求協辦或移送查處的案件。
  (六)醫療器械科
  工作職責:負責全市醫療器械生產、經營企業的日常監管及對違法行為的查處。
  1、負責審核第一類醫療器械注冊產品標準及核發第一類醫療器械產品注冊證,并對醫療器械法定標準、注冊產品標準實施監督和管理;
  2、負責醫療器械廣告的監聽監看;
  3、負責醫療器械監督抽驗工作及案件的查處;
  4、承辦上級要求辦理和查處的案件;承辦同級或下級要求協辦或移送查處的案件;
  5、負責轄區醫療器械不良反應的監測管理;
  6、組織對醫療器械生產、經營企業質量管理人員的培訓和考核。
  (七)人事教育科
  工作職責:
  1、負責機關、直屬單位機構編制管理、人事、勞動、教育、離退休人員等管理工作;
  2、負責全市食品藥品監管系統干部培訓工作;
  3、承擔機關工作人員和直屬單位負責人的考核、任免、調配、獎懲工作;
  4、承擔局機關和直屬單位人員編制、工資、教育培訓等管理工作;
  5、承擔直屬事業單位專業技術人員管理工作;
  6、協助省局實施執業藥師資格制度。
  (八)監察室
  工作職責:
  1、對局機關及直屬單位貫徹執行黨和國家方針政策以及上級決議、命令等情況進行監督檢查;
  2、監督檢查本部門黨員干部違反黨紀案件及直屬單位的違紀案件,對所檢查的案件提出處理意見;
  3、調查處理本部門機關干部、工作人員和直屬單位的違法違紀案件;
  4、協助局黨組搞好黨風廉政建設,糾正行業、部門不正之風;
  5、配合有關部門對黨員特別是黨員領導干部進行黨紀國法教育;
  6、受理違紀舉報、控告和不服紀律處分的申訴;
  7、領導直屬單位的紀律監察工作;
  8、在黨組領導下開展執法監察工作;
  9、做好與當地紀檢監察部門的協調工作。
  (九)政策法規科(行政審批科)
  工作職責:
  1、指導全市食品藥品監督管理的依法行政和法制建設;
  2、負責本系統藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全方面行政執法的監督;
  3、負責行政復議、行政應訴和聽證工作;
  4、負責規范性文件的審核與備案;
  5、組織有關政策研究;參與起草有關地方性法規、行政規章;
  6、負責新聞發布,組織法制宣傳教育;
  7、負責藥品、醫療器械、消費環節食品衛生、保健食品、化妝品行政許可的受理、發證工作。
  江西公務員考試網整理,僅供參考。

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